Blog

Nolotil y Agranulocitosis. Amigo o enemigo.

El Nolotil®, (metamizol magnésico), está de actualidad en España, tras los fallecimientos de pacientes británicos por agranulocitosis (disminución de neutrófilos=granulocitos), tras la toma de dicho medicamento. También contienen metamizol otros medicamentos: Buscapina Compositum, Algimabo, Metalgial y Metamizol.

Este efecto adverso del Nolotil es de sobra conocido, pero se ha creado cierta alarma ante la noticia de esas muertes.

El metamizol es un fármaco perteneciente a la familia de las pirazolonas. Su uso fundamental es como analgésico y antipirético, aunque también presenta actividad espasmolítica.

Sintetizado por primera vez en Alemania en los años 20 del siglo pasado, a partir de la década de 1970 comenzó a ser prohibido o restringido en determinados lugares (EEUU, Japón, Australia,  países anglosajones y  escandinavos), por el descubrimiento de muertes relacionadas con neutropenias tras la toma del mismo.

La neutropenia puede ser clasificada como leve (1000-1500/μL), moderada (500-1.000/μL), y grave (< 500/μL). Suele ser asintomática hasta que aparece una infección siendo, a menudo, la fiebre su único indicio. 

Aunque hay una gran cantidad de fármacos inductores de neutropenia, la mayoría de estudios que se han realizado han intentado demostrar su relación con el uso de metamizol (por ser un principio mucho más extendido en su uso). Existe también bibliografía donde se observa relación entre la agranulocitosis y la suma de fármacos neutropenizantes, por lo que se demostraría un efecto aditivo.

En distintos estudios anglosajones se ha observado que el aumento del riesgo de neutropenia por metamizol podría estar mediado inmunológicamente (por variaciones en alelos específicos HLA), y aunque no habría una evidencia epidemiológica de que esta complicación fuese más frecuente en las poblaciones anglosajonas y escandinava, los datos de agranulocitosis en las mismas por otros medicamentos, harían que esta posibilidad no pudiera ser excluida. El estudio de los perfiles alélicos HLA (antígeno leucocitario humano) en pacientes con agranulocitosis tras la toma de metamizol en estas poblaciones podría prevenir su uso en las mismas, pudiéndose seguir utilizando en el resto donde no se presente la variación en este alelo.

En otros estudios originarios de ESPAÑA, Y PAÍSES LATINOAMERICANOS se llega a la conclusión de que LA INCIDENCIA ES EXTREMADAMENTE BAJA EN SUS POBLACIONES DE ESTUDIO, en relación a poblaciones norteamericanas y del centro-norte de Europa, por lo que atribuyen ese aumento de casos a variabilidad geográfica, patrones de uso, dosis, duración del tratamiento, medicamentos concomitantes y predisposición genética.

Como conclusión, y siguiendo las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el uso de metamizol se debe realizar en:

*Tratamientos cortos (<7 días), y a la dosis mínima eficaz.

*No usar en población a la que no se le pueda realizar seguimiento con control hematológico, en el caso de uso más prolongado (población flotante, como el turismo).

*Suspender el uso en caso de clínica sugestiva de neutropenia.

*Evitar su uso en antecedentes de hipersensibilidad, en pacientes con tratamiento inmunosupresor o uso concomitante con otros neutropenizantes.

*Uso con precaución en mayores de 65 años.

*Y por supuesto, que la prescripción sea REALIZADA POR UN FACULTATIVO.

Bibliografía consultada:

  • Shah RR. Metamizole (dipyrone)‐induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity? J Clin Pharm Ther. 2018; 00: 1–5.
  • Shah RR. Interethnic differences in drug response: Implications for drug development and complying with drug regulation. Clin Res Reg Affairs. 2015; 32:88‐98.
  • Andrade S, Bartels DB, Lange R, Sandford L, Gurwitz J. Safety of metamizole: a systematic review of the literature. J Clin Pharm Ther. 2016; 41: 459‐477.
  • Mérida Rodrigo L, Faus Felipe V, Poveda Gómez F, García Alegría J. Agranulocitosis por metamizol: un potencial problema en la población británica. Revista Clínica Española (Rev Clin Esp) abril 2009. Volumen 209 nº 4 página(s) 176-9.
  • Banchero P, Giachetto G. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Arch. Pediatr. Urug., June 2002, vol.73, no.2, p.74-77.
  • Stammschulte T, Ludwig WD, Mühlbauer B, Bronder E, Gundert Metamizole (dipyrone)associated agranulocytosis. An analysis of German spontaneous reports 1990–2012. Eur J Clin Pharmacol. 2015;71: 11291138.
  • Huber M, Andersohn F, Sarganas G, et al. Metamizoleinduced agranulocytosis revisited: results from the prospective Berlin CaseControl Surveillance Study. Eur J Clin Pharmacol. 2015; 71:219‐227.
  • Buitrago-González, Tatiana Patricia, Calderón-Ospina. (2014). Dipirona: ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensionados? Revisión de la literatura. Dipyrone: Benefits underestimated or oversized risks? Review of the literature. Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas, 43(1), 173-195.
  • Hedenmalm K, Spigset O. Agranulocytosis and other blood dyscrasias associated with dipyrone (metamizole). Eur J Clin Pharmacol 2002; 58: 265-274.
  • Solera Suárez SM, Esteban Giner MJ, Giner Galván V. Pancitopenia probablemente inducida por metamizol. Med Clin (Barc) 2000; 115: 37-38.
  • Rodríguez-Cuartero A, García Vera E, García Ruiz J, Canora Lebrato J. Granulocitopenia por sobredosis de metamizol magnésico. An Med Interna 2004; 17: 331-332.
  • Adams JC, Corti KD, Hobson QJ. Agranulocytosis and severe leucopenia after chlorpromazine hydrochloride. Br Med J. 1956; 1: 1087‐1088.

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *